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ZS01-1-028-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

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制劑技術(shù)主管(固體制劑醫(yī)藥研發(fā)公司)
發(fā)布時(shí)間:2023-01-12
工作地點(diǎn):北京市朝陽區(qū)
申請(qǐng)職位
[崗位職責(zé)]

1.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)工藝規(guī)程等相關(guān)技術(shù)文件進(jìn)行編制、修訂、更新、管理,并跟蹤核查執(zhí)行情況。

2. 負(fù)責(zé)跟蹤、統(tǒng)計(jì)及分析產(chǎn)品的工藝、技術(shù)狀況、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量及成本狀況等,協(xié)同相關(guān)制劑生產(chǎn)部門解決在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的各種技術(shù)問題,及時(shí)總結(jié)并向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

3.負(fù)責(zé)組織并實(shí)施相關(guān)的小試、中試試驗(yàn)工作。根據(jù)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目計(jì)劃,推進(jìn)和落實(shí)相關(guān)的試產(chǎn)、中試、技術(shù)分析、申報(bào)資料撰寫整理等工作。

4.參與所負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更(包括工藝變更、物料變更、設(shè)備的更換及更新等)、返工、重大偏差、質(zhì)量和作業(yè)安全事故的處理方案的論證及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并提出處理意見或方案。

5.參與并配合驗(yàn)證主管部門組織的相關(guān)驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。

6.參與生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟(jì)考核指標(biāo)的制定和考核。

7.完成上級(jí)安排的其他工作。


[任職資格]
1.本科及以上學(xué)歷,藥物制劑相關(guān)專業(yè),固體制劑研發(fā)或生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上。
2.熟悉口服固體制劑生產(chǎn)流程,有較強(qiáng)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理知識(shí)。
3.較強(qiáng)的分析判斷能力,堅(jiān)持原則,善于溝通。


 

申請(qǐng)職位
已有簡歷,在線投遞簡歷
無簡歷,在線填寫簡歷
簡歷投遞