1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后藥品不良反應(yīng)信息的收集、分析、評(píng)價(jià)與上報(bào)及隨訪；

2. 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)反饋的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)、歸整、評(píng)價(jià)、上報(bào)；

3. 負(fù)責(zé)識(shí)別產(chǎn)品上市后安全信號(hào)，評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議；

4. 負(fù)責(zé)填報(bào)產(chǎn)品上市后藥物警戒年度報(bào)告等相關(guān)報(bào)表；

5. 負(fù)責(zé)起草、修訂產(chǎn)品上市后涉及藥品說(shuō)明書(shū)的安全性信息；

6. 負(fù)責(zé)編寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告、產(chǎn)品上市后藥物警戒計(jì)劃；

7. 負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品上市后藥物警戒內(nèi)審方案、報(bào)告，對(duì)內(nèi)審問(wèn)題進(jìn)行跟蹤確認(rèn)、效果評(píng)估；

8. 負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品上市后藥物警戒文件制度并及時(shí)更新；

9. 負(fù)責(zé)建立藥物警戒電子數(shù)據(jù)庫(kù)和藥物警戒監(jiān)測(cè)檔案；

10. 負(fù)責(zé)更新和維護(hù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中的產(chǎn)品信息；

11. 參與產(chǎn)品上市后藥物警戒委托工作的審核檢查、數(shù)據(jù)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理；

12. 參與產(chǎn)品上市后藥品安全性研究；

13. 完成上級(jí)交辦的其他工作。

1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，1年以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作經(jīng)歷；

2. 具有執(zhí)業(yè)藥師資格，或相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；

3. 接受過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)法規(guī)知識(shí)及崗位操作技能的培訓(xùn)，熟悉藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則；