?
010-85392755

公司公眾號(hào)

X

二維碼

X

ZS01-1-028-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書

2010年版藥典宣貫大會(huì)召開

2010-12-14

9月15日,2010版《中國藥典》宣傳貫徹大會(huì)在北京人民大會(huì)堂隆重召開。《中國藥典》作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系核心內(nèi)容,是政府依法履行監(jiān)管職責(zé)、維護(hù)公眾健康的重要技術(shù)支撐。2010版藥典的順利頒布和實(shí)施,對(duì)提高公眾用藥安全水平,提升我國醫(yī)藥產(chǎn)品國際競爭力,進(jìn)一步推動(dòng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整具有重大意義。

國家醫(yī)藥產(chǎn)品所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)水平高低,反映國家醫(yī)藥制造工業(yè)整體水平和產(chǎn)品質(zhì)量整體水平。低水平重復(fù)建設(shè)、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重等突出問題,不僅是我國醫(yī)藥市場秩序混亂重要原因,而且已經(jīng)成為當(dāng)前制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵因素。要破解這個(gè)發(fā)展難題,必須立足于轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),盡快推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入健康持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展軌道。2010版藥典的編制以及頒布實(shí)施,特別注重了標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性提高問題,不僅收載品種增加了40%以上,而且對(duì)70%的原有標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了完善或者提高,這意味著對(duì)上市藥品質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格。2010版藥典的推廣執(zhí)行,必將給醫(yī)藥市場帶來沖擊,更多低質(zhì)量的藥品將被市場淘汰。那些生產(chǎn)工藝先進(jìn)、質(zhì)量控制水平突出的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),在執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)的過程中,會(huì)獲得更多的市場競爭優(yōu)勢(shì),這將有利于促進(jìn)企業(yè)提高標(biāo)準(zhǔn)意識(shí)和創(chuàng)新意識(shí),更加重視藥品研發(fā)和生產(chǎn)控制,更加積極主動(dòng)地投入到關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)上來,有助于推動(dòng)國內(nèi)企業(yè)加快縮短與國外企業(yè)的差距,加快與國際先進(jìn)水平的接軌,加快我國從仿制藥大國向仿制藥強(qiáng)國的轉(zhuǎn)變。

SFDA將把2015版藥典編制工作擺上工作日程。必須適應(yīng)“十二五”期間社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的整體規(guī)劃,適應(yīng)深化醫(yī)改工作的需要,適應(yīng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的需要,努力實(shí)現(xiàn)“全面提高化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)與國際接軌;進(jìn)一步強(qiáng)化中藥質(zhì)量可控性,引領(lǐng)國際發(fā)展方向;擴(kuò)大藥典收載品種的覆蓋面,有效提升《中國藥典》的權(quán)威性和影響力”的總體目標(biāo)。