2010-02-05
雙鶴藥業(yè)與韓國(guó)LG生命科學(xué)股份有限公司簽署一份排他性的《許可、供應(yīng)和經(jīng)銷協(xié)議》,根據(jù)協(xié)議,雙鶴將在中國(guó)獨(dú)家許可供應(yīng)和經(jīng)銷LG生命的DPP-IV抑制劑。意味著在降糖領(lǐng)域擁有更大市場(chǎng),成為公司提升國(guó)際化能力新探索。
2006年10月,DPP-IV抑制劑口服藥在美國(guó)上市,2009年在美國(guó)市場(chǎng)達(dá)到20億美元。預(yù)測(cè)2015年全球DPP-IV抑制劑類市場(chǎng)將超過(guò)70億美元,目前在中國(guó)有中、外數(shù)家公司正在申報(bào)臨床或進(jìn)行上市申請(qǐng)。據(jù)SFDA南方所數(shù)據(jù)2008年我國(guó)糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模約為85.2億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在18%。
LG生命正在研發(fā)的DPP-IV抑制劑是治療2型糖尿病專利口服藥。目前該藥完成了Ⅰ/Ⅱ期臨床,臨床數(shù)據(jù)與國(guó)外上市的DPP-IV抑制劑類產(chǎn)品在糖化血紅蛋白、口服耐藥量方面具有相似降糖作用。
LG生命同意雙鶴藥業(yè)設(shè)立中國(guó)臨床研究中心加入其正在韓國(guó)、印度開展的該國(guó)際多中心臨床研究,共同分享臨床數(shù)據(jù)和試驗(yàn)結(jié)果。
該產(chǎn)品在中國(guó)申請(qǐng)專利保護(hù),雙鶴負(fù)責(zé)在中國(guó)臨床注冊(cè),注冊(cè)完成后從LG生命獨(dú)家進(jìn)口產(chǎn)品在中國(guó)銷售,并盡快實(shí)現(xiàn)引進(jìn)原料藥在中國(guó)生產(chǎn)成品和銷售的合作;計(jì)劃3年上市,將與公司已經(jīng)上市的糖適平,卜可(二甲雙胍緩釋片),列洛(鹽酸吡格列酮)形成一個(gè)強(qiáng)大的口服降糖藥產(chǎn)品陣容。