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探索:醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)療改革大趨勢(shì)

2018-09-10

九年前,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見出臺(tái)至今,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)從依靠政策紅利的高速增長(zhǎng)期更迭至行業(yè)分化的交織期。新醫(yī)改經(jīng)過了八年的探索,已基本確立以三醫(yī)聯(lián)動(dòng)為核心的改革策略。成為中國(guó)醫(yī)改之魂。

三醫(yī)聯(lián)動(dòng)針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革、醫(yī)療保障制度改革、藥品生產(chǎn)流通體制改革。分別從藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用方、藥品的醫(yī)保支付方、藥品生產(chǎn)流通的提供方進(jìn)行聯(lián)動(dòng)式改革,只有改革才能持續(xù)發(fā)展。

  我國(guó)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革政策預(yù)期,是醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)改深水區(qū)中確定發(fā)展路徑的行動(dòng)指南。醫(yī)藥企業(yè)只有把握住三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革方向的核心脈絡(luò),看清行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),方能贏得未來。

醫(yī)藥改革政策核心:結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級(jí)

醫(yī)藥行業(yè)整體高增長(zhǎng)時(shí)代已經(jīng)過去,結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)升級(jí)仍是發(fā)展的兩大主旋律。通過新版GMP認(rèn)證和仿制藥一致性評(píng)價(jià),去除落后產(chǎn)能,淘汰一大批落后企業(yè);同時(shí)鼓勵(lì)創(chuàng)新,用創(chuàng)新藥品提高供給質(zhì)量,出臺(tái)優(yōu)先審評(píng)審批政策,加快具有臨床價(jià)值藥品的審批進(jìn)度,同時(shí)設(shè)計(jì)藥品上市許可人制度,激發(fā)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)能力。

  在流通端:實(shí)施兩票制,壓縮流通環(huán)節(jié),杜絕層層加價(jià),有利于加強(qiáng)藥品監(jiān)管,規(guī)范流通秩序,減少中間環(huán)節(jié),擠掉流通的水分

在需求端:通過降低藥占比、招標(biāo)二次議價(jià)、限制輔助用藥等一系列改革措施,擠掉藥品使用中不合理的水分。

未來中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的生態(tài)演變趨勢(shì)

1在市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)因素下,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)

醫(yī)藥市場(chǎng)是剛性需求美譽(yù),與人口結(jié)構(gòu)變化、疾病譜變遷多種因素相關(guān)。中國(guó)已進(jìn)入老齡化社會(huì),預(yù)測(cè)2020年全國(guó)50歲以上人口比例將從2010年的24%攀升至33%,慢病發(fā)病率逐年升高,帶動(dòng)醫(yī)療需求。

在持續(xù)增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生支出中,政府支出比例不斷提升,預(yù)計(jì)醫(yī)療衛(wèi)生支出在中國(guó)GDP中的占比將從2011年的5.1%達(dá)到2020年的7%。疊加因素帶動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。

2醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)入“騰籠換鳥”時(shí)代,產(chǎn)品更替流動(dòng)性加快

騰籠換鳥是經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中的一項(xiàng)戰(zhàn)略舉措。醫(yī)藥行業(yè)調(diào)整結(jié)構(gòu)的意圖,已經(jīng)十分明確。優(yōu)化審評(píng)鼓勵(lì)創(chuàng)新、一致性評(píng)價(jià)等政策快速推進(jìn),進(jìn)一步考驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量水平及抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

低質(zhì)量的藥品會(huì)逐步淘汰,通過一致性評(píng)價(jià)或國(guó)際認(rèn)證的高仿藥的市場(chǎng)機(jī)會(huì)大增,創(chuàng)新藥面臨以量換價(jià),利潤(rùn)會(huì)有一定下滑,同時(shí)市場(chǎng)份額逐漸提高的態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入優(yōu)勝劣汰、創(chuàng)新升級(jí)的新政策周期。

3市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)發(fā)生重大改變,本土企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)逐步顯現(xiàn)

在快速發(fā)展進(jìn)程下,未來外資藥企將調(diào)整在中國(guó)市場(chǎng)的策略,本土企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突顯。在高端市場(chǎng),本土企業(yè)依靠逐步提升的產(chǎn)品質(zhì)量、相對(duì)較低的價(jià)格優(yōu)勢(shì)加速擠占外企原研產(chǎn)品份額;在基層市場(chǎng),外企產(chǎn)品依舊有較強(qiáng)的產(chǎn)品力,但受制于高成本的自營(yíng)模式,因此本土銷售隊(duì)伍+外資品牌產(chǎn)品將成為主流的商業(yè)合作模式。

4企業(yè)將逐步由單一的發(fā)展模式向合作平臺(tái)型的發(fā)展模式演變

上市許可人制度的推行,實(shí)現(xiàn)了藥品上市許可證和生產(chǎn)許可證的兩證分離,對(duì)于藥品的生產(chǎn)和研發(fā)不再捆綁,勢(shì)必會(huì)節(jié)省藥物開發(fā)成本,縮短上市時(shí)間,給整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展帶來新的生態(tài)環(huán)境。

企業(yè)發(fā)展模式也將由單一的研、產(chǎn)、銷一體化的重資產(chǎn)發(fā)展模式,逐步向國(guó)際流行的平臺(tái)型合作式的輕資產(chǎn)發(fā)展模式演變。

5政府監(jiān)管機(jī)制將后移,以終端藥品合理使用作為監(jiān)管重點(diǎn)

未來監(jiān)管趨勢(shì)看,政府將臨床合理規(guī)范用藥作為監(jiān)管重點(diǎn),并將由過去降藥占比、限輔助、限抗等粗放式監(jiān)管模式向更加精細(xì)化的臨床路徑監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變,準(zhǔn)入競(jìng)爭(zhēng)將成為醫(yī)藥企業(yè)未來核心的戰(zhàn)略,政府事務(wù)能力再次成為企業(yè)需要塑造的核心能力。

醫(yī)保改革政策核心:控制醫(yī)保費(fèi)用

隨著醫(yī)保全面覆蓋和新醫(yī)改的推進(jìn),醫(yī)?;鹫w有結(jié)余,但支出增速超收入增速,導(dǎo)致結(jié)余率大幅下滑,支付壓力驟增。通過提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、新一輪醫(yī)保目錄擴(kuò)容等醫(yī)改政策的推進(jìn),醫(yī)保支付壓力依然存在。所以,控制醫(yī)保費(fèi)用是醫(yī)藥行業(yè)不可逆轉(zhuǎn)的趨勢(shì)。

醫(yī)??刭M(fèi)政策思路由過去和當(dāng)前的直接控制價(jià)格向未來的間接控制價(jià)格的管理模式進(jìn)行大調(diào)整。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)政策的實(shí)施,將成為未來政府醫(yī)??刭M(fèi)的核心抓手,對(duì)醫(yī)藥企業(yè)影響深遠(yuǎn)。

支付標(biāo)準(zhǔn)改革,是必由之路

支付標(biāo)準(zhǔn)是以通用名為準(zhǔn),同一通用名下銷售價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的部分將由患者自付,這對(duì)于高價(jià)原研藥將產(chǎn)生重大影響,有利于優(yōu)秀仿制藥的進(jìn)口替代。

同時(shí),政府通過鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)上與醫(yī)藥企業(yè)二次議價(jià),從而達(dá)到間接控制價(jià)格的目的。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以留存藥品實(shí)際采購(gòu)價(jià)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)間的差額,這使得醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)藥品上更有動(dòng)力向藥企壓價(jià)。

該政策厲害之處使醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次議價(jià)合法化,醫(yī)藥企業(yè)未來將面臨大范圍的醫(yī)院二次議價(jià)。從醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)試點(diǎn)省份看,以全國(guó)最低價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)參考的情況較多,醫(yī)藥企業(yè)部分地區(qū)的低價(jià)紀(jì)錄將直接影響醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定,未來醫(yī)藥企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的維價(jià)能力將成為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力之一。

未來中國(guó)醫(yī)??刭M(fèi)的趨勢(shì)判斷

1醫(yī)保價(jià)格調(diào)整的頻次加快,醫(yī)保支付價(jià)和采購(gòu)價(jià)之間形成有機(jī)聯(lián)動(dòng)及滾動(dòng)

未來醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將每?jī)赡暌徽{(diào)整,頻次明顯加快。醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)將依據(jù)藥品采購(gòu)量、價(jià)數(shù)據(jù)而定,同時(shí)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)對(duì)下一年度藥品采購(gòu)價(jià)具有參考意義,醫(yī)保支付價(jià)與藥品采購(gòu)價(jià)之間將形成聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

2醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與仿制藥一致性評(píng)價(jià)形成聯(lián)動(dòng),按通用名醫(yī)保支付趨勢(shì)不可逆

短期看,仿制藥一致性評(píng)價(jià)難以全部完成,醫(yī)保支付仍然會(huì)按通用名+商品名的形式。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看,按通用名支付是大勢(shì)所趨。

按通用名支付意味著過去的單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和進(jìn)口原研產(chǎn)品等同一通用名下的不同待遇將會(huì)受到明顯的負(fù)面沖擊,而對(duì)于所有優(yōu)先通過一致性評(píng)價(jià)的國(guó)產(chǎn)仿制藥品種則是明顯的利好。值得點(diǎn)評(píng),隨著人們收入的增長(zhǎng),用于健康支出費(fèi)用提高,這一種方式逐漸被譽(yù)為公眾所接受。

3醫(yī)療機(jī)構(gòu)二次議價(jià)未來將在全國(guó)蔓延,醫(yī)藥企業(yè)政府事務(wù)必須不斷下沉進(jìn)行應(yīng)對(duì)

現(xiàn)在醫(yī)藥企業(yè)的政府事務(wù)屬于中央政府事務(wù)+省級(jí)政府事務(wù)的體系結(jié)構(gòu),未來醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地位更加突出,醫(yī)藥企業(yè)政府事務(wù)體系必須不斷下沉。未來將形成地市級(jí)政府事務(wù)+醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府事務(wù)新的體系結(jié)構(gòu),企業(yè)才能應(yīng)對(duì)招標(biāo)采購(gòu)和醫(yī)保支付的雙重壓力。

醫(yī)療改革政策核心:醫(yī)療資源重新配置

醫(yī)療改革的核心理念是理順醫(yī)療資源和醫(yī)療需求平衡關(guān)系,解決看病難、看病貴問題。從醫(yī)療需求端看,取消藥品加成、鼓勵(lì)處方外流、控制藥占比等一系列政策使醫(yī)藥分開的趨勢(shì)進(jìn)一步明確。同時(shí),分級(jí)診療已上升為國(guó)策,中央頒布政策,地方迅速跟進(jìn),意圖將病人留在基層。

從頂層設(shè)計(jì)到各省實(shí)施中,都在逐步擴(kuò)大分級(jí)診療試點(diǎn)工作,促使慢性病逐漸下沉至基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),對(duì)于慢性病藥物而言,市場(chǎng)也將隨之改變。分級(jí)診療政策將會(huì)對(duì)基層醫(yī)療市場(chǎng)形成較大的帶動(dòng)作用,未來基層市場(chǎng)會(huì)有擴(kuò)容。

從醫(yī)療資源端看,通過放開醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè),解放醫(yī)生資源,成為醫(yī)療供給側(cè)改革的重要抓手。政策推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的力度不斷加強(qiáng),凸顯國(guó)家推動(dòng)醫(yī)療供給側(cè)改革的決心。

未來中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的趨勢(shì)判斷

1未來醫(yī)療市場(chǎng)將出現(xiàn)“城市等級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)院”雙核心市場(chǎng)

未來中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)結(jié)構(gòu)會(huì)出現(xiàn)較大變化,也最終影響醫(yī)藥市場(chǎng)的變化。基層醫(yī)院和城市醫(yī)院地位同等重要,醫(yī)藥企業(yè)需要依靠產(chǎn)品特性,有戰(zhàn)略性地提前布局不同市場(chǎng)。

2醫(yī)療市場(chǎng)的業(yè)態(tài)將更加多元化,也帶來了醫(yī)療服務(wù)新的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)

未來醫(yī)療市場(chǎng)仍將以公立醫(yī)院為主,與此同時(shí),醫(yī)生集團(tuán)、公立醫(yī)院PPP、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新型醫(yī)療服務(wù)提供模式將不斷涌現(xiàn),也給醫(yī)藥企業(yè)帶來了新的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)。

三醫(yī)聯(lián)動(dòng)政策改革對(duì)深化醫(yī)改有著重要意義和有效促進(jìn)作用,三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的不斷推進(jìn),必將改變中國(guó)目前醫(yī)療與醫(yī)藥市場(chǎng)的格局。

產(chǎn)業(yè)升級(jí)將是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主旋律,淘汰落后的同時(shí)也帶來了巨大的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì),未來有臨床治療價(jià)值、質(zhì)量過硬大產(chǎn)品,一定會(huì)在未來的決戰(zhàn)中勝出。醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)也會(huì)發(fā)生重點(diǎn)轉(zhuǎn)變,本土藥企競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)逐步顯現(xiàn),與外資藥企的競(jìng)爭(zhēng)+合作的競(jìng)合關(guān)系會(huì)常態(tài)化。

醫(yī)??刭M(fèi)仍將是未來政府部門的首要重任,橫向的全國(guó)招標(biāo)價(jià)格聯(lián)動(dòng)及縱向的招標(biāo)醫(yī)保價(jià)格聯(lián)動(dòng)的控費(fèi)模式將成為主流。

醫(yī)療和醫(yī)藥市場(chǎng)將由目前的城市醫(yī)院單核心市場(chǎng)向未來的城市醫(yī)院+基層醫(yī)院雙核市場(chǎng)轉(zhuǎn)變,企業(yè)規(guī)模做大,必須要對(duì)基層市場(chǎng)有足夠的重視。

未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式也將發(fā)生重大改變,醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)依據(jù)自身的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),資源聚焦將長(zhǎng)板做長(zhǎng)將是重要的戰(zhàn)略競(jìng)爭(zhēng)手段。同時(shí),通過產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工,彌足自身短板。(轉(zhuǎn)載自:新康界網(wǎng))