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質(zhì)量管理碩士學(xué)歷管培生（碩士應(yīng)屆畢業(yè)生或工作3年之內(nèi)）

發(fā)布時(shí)間：2023-01-12

工作地點(diǎn)：北京市朝陽(yáng)區(qū)

[崗位職責(zé)]

1.負(fù)責(zé)相關(guān)物料和產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作, 對(duì)檢驗(yàn)時(shí)效和質(zhì)量負(fù)責(zé)，藥物分析，藥物檢測(cè)；

2.負(fù)責(zé)按時(shí)完成相關(guān)記錄和報(bào)告，應(yīng)完整、真實(shí)、正確；

3.完成工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的檢驗(yàn)工作；

4.按規(guī)定的周期對(duì)潔凈區(qū)懸浮粒子和微生物數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。按規(guī)定的周期檢驗(yàn)純化水，并承擔(dān)純化水系統(tǒng)驗(yàn)證的檢驗(yàn)工作；

5.微生物限度檢驗(yàn)，培養(yǎng)基的配制、分裝及適用性檢查，菌種的傳代、保管和滅活，方法適用性試驗(yàn)；

6.一般儀器的維護(hù)保養(yǎng)和化學(xué)試劑的配制。

7.負(fù)責(zé)建立公司質(zhì)量環(huán)境管理體系，編制并修訂體系文件及流程；

8.擬定驗(yàn)證計(jì)劃，并嚴(yán)格按照計(jì)劃實(shí)施驗(yàn)證；

9.記錄驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的問題及數(shù)據(jù)，保證記錄真實(shí)有效。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果做出正確的評(píng)判，形成驗(yàn)證報(bào)告；

10.按生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制點(diǎn)檢查工藝參數(shù)的符合性；

11.檢查工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔及清場(chǎng)情況、狀態(tài)標(biāo)識(shí)并發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證；

12.對(duì)可能影響生產(chǎn)質(zhì)量的嚴(yán)重違規(guī)行為，在責(zé)令其停止生產(chǎn)和改正的同時(shí)，報(bào)告上級(jí)進(jìn)一步處理；

13.負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品的質(zhì)量回顧分析信息收集；

14.負(fù)責(zé)審核物料供應(yīng)商資質(zhì)，嚴(yán)禁不合格物料入廠；

15.檢查衛(wèi)生環(huán)境、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)施，合格后發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證。

[任職資格]

1.碩士學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生，留學(xué)生或工作3年之內(nèi)碩士學(xué)歷人員；

2.專業(yè)：藥物制劑，藥理，藥物分析，制藥工程，生物制藥，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

3.熟練使用相關(guān)辦公軟件，具有較強(qiáng)的思維邏輯和溝通能力。