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ZS01-1-028-互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書

生產(chǎn)研發(fā)方向,質量管理方向(本科應屆生)
地點:北京市朝陽區(qū)

生產(chǎn)研發(fā)方向

1.貫徹執(zhí)行工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程(SOP),做好全車間的各項工藝管理、在產(chǎn)產(chǎn)品工藝衛(wèi)生的日常監(jiān)督管理和安全生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作;
2.實施現(xiàn)場質量查證、清潔現(xiàn)場控制,對生產(chǎn)全過程的工藝質量現(xiàn)場控制;
3.增訂、修訂車間在產(chǎn)產(chǎn)品的標準操作規(guī)程(SOP)、清潔操作規(guī)程,編寫GMP相關文件,增訂車間在產(chǎn)產(chǎn)品工藝驗證方案、驗證報告,實施具體驗證工作;
4.增訂、修訂、發(fā)放、檢查車間在產(chǎn)產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄,發(fā)放、檢查各類輔助記錄,完成存檔工作;
5.統(tǒng)計車間在產(chǎn)產(chǎn)品的質量,實施生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差解決方案;
6.對車間員工進行工藝、崗位操作培訓和工作指導;
7.參與新產(chǎn)品的試產(chǎn)和技術轉移工藝驗證


質量管理方向

1.負責相關物料和產(chǎn)品的檢驗工作, 對檢驗時效和質量負責,藥物分析,藥物檢測;
2.負責按時完成相關記錄和報告,應完整、真實、正確;
3.完成工藝驗證、設備驗證、清潔驗證的檢驗工作;
4.按規(guī)定的周期對潔凈區(qū)懸浮粒子和微生物數(shù)進行監(jiān)測。按規(guī)定的周期檢驗純化水,并承擔純化水系統(tǒng)驗證的檢驗工作;
5.微生物限度檢驗,培養(yǎng)基的配制、分裝及適用性檢查,菌種的傳代、保管和滅活,方法適用性試驗;
6.一般儀器的維護保養(yǎng)和化學試劑的配制。
7.負責建立公司質量環(huán)境管理體系,編制并修訂體系文件及流程;
8.擬定驗證計劃,并嚴格按照計劃實施驗證;
9.記錄驗證過程中出現(xiàn)的問題及數(shù)據(jù),保證記錄真實有效。對驗證結果做出正確的評判,形成驗證報告;
10.按生產(chǎn)工藝質量控制點檢查工藝參數(shù)的符合性;
11.檢查工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)現(xiàn)場清潔及清場情況、狀態(tài)標識并發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證;
12.對可能影響生產(chǎn)質量的嚴重違規(guī)行為,在責令其停止生產(chǎn)和改正的同時,報告上級進一步處理;
13.負責車間產(chǎn)品的質量回顧分析信息收集;
14.負責審核物料供應商資質,嚴禁不合格物料入廠;
15.檢查衛(wèi)生環(huán)境、狀態(tài)標識、設施,合格后發(fā)放合格證和生產(chǎn)許可證。


總裁助理(留學生碩士學歷)
地點:北京市朝陽區(qū)
1、協(xié)助領導做好各部門工作協(xié)調,上傳下達等工作,主動跟進并匯報工作進展;
2、協(xié)助公司領導做好對外溝通,并配合各項外聯(lián)工作;
3、負責收集行業(yè)內相關資料,并匯總相關調研報告;
4、負責領導層會議組織、籌備、記錄等工作;
5、負責完成領導交給的其他工作。


醫(yī)藥研發(fā)相關方向博士學歷
地點:北京市朝陽區(qū)

1.醫(yī)藥研發(fā)方向;

2.藥物化學有機合成方向;

3.藥物分析試驗方案設計方向;

4.藥物制劑研發(fā)方向;

5.藥物臨床研究方向;

6.藥事管理方向;

7.藥物質量管控方向。


碩士學歷應屆生管培生實習生(制藥生產(chǎn)管理方向)
地點:北京市朝陽區(qū)
1. 組織生產(chǎn)車間技術人員對生產(chǎn)工藝規(guī)程等相關技術文件進行編制、修訂、更新、管理,并監(jiān)督執(zhí)行;
2. 協(xié)助相關部門解決在產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的各種的技術問題,對所負責產(chǎn)品的工藝、技術狀況、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質量及成本狀況進行控制和管理,并及時總結向相關領導匯報;
3. 參與自研和引進產(chǎn)品的生產(chǎn)技術交接、工藝及技術的轉化;協(xié)助相關部門進行各項新產(chǎn)品的工藝研究、放大、報產(chǎn)和試產(chǎn),組織實驗工作,解決此過程中出現(xiàn)的技術問題;
4. 參與生產(chǎn)技術經(jīng)濟考核指標的制定和考核;
5. 落實實驗室的建設和維護工作;
6. 參與所負責產(chǎn)品變更(包括工藝變更、物料變更、設備的更換及更新等)、返工、重大偏差、質量和作業(yè)安全事故的處理方案的論證,并提出處理意見;
7. 參與并配合驗證主管部門組織的相關驗證及再驗證工作;
8. 完成上級交辦的其他工作。


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